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6月14日,福元医药发布公告宣布,公司收到了国家药品监督管理局颁发的多巴丝肼片【规格:左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)】《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。
多巴丝肼片是罗氏制药有限公司研发的由左旋多巴和苄丝肼以4:1的比例混合制备的复方制剂,最早于1979年8月在日本获批上市,2003年3月经国家药品监督管理局批准,原研地产化多巴丝肼片在国内获批上市,用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合征(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合征。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场多巴丝肼片的销售额约为10.65亿元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为7.26亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.44亿元,城市实体药店和网上药店销售额为1.95亿元。国家药监局显示炒股在线配资,目前多巴丝肼片国内共有4家企业获批(含福元医药)。